Лицензирование фармацевтической деятельности

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РБ

________________________________________________________________________________________________________

ООО «Акком-М» имеет большой опыт работы в получении лицензий на фармацевтическую деятельность.

Наши специалисты подготовят все документы, необходимые для получения лицензии, а также, в случае необходимости, для внесения в нее изменений и дополнений (в т.ч. изменение местонахождения, изменения категории аптеки и пр.), представят интересы в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь,  расскажут все требования по лицензируемому виду деятельности.

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Беларусь.

В соответствии со статьёй 306 Закона РБ от 14.10.2022г. №213-З «О лицензировании», при осуществлении фармацевтической деятельности, лицензированию подлежат составляющие работы и (или) услуги, связанные с:

1. промышленным производством лекарственных средств и их оптовой реализацией, к которым относятся:

1.1. промышленное производство нестерильных лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций и их оптовая реализация;

1.2. промышленное производство стерильных лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций и их оптовая реализация;

1.3. промышленное производство газов, используемых в медицинских целях, и их оптовая реализация;

1.4. промышленное производство радиофармацевтических лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций и их оптовая реализация;

1.5. промышленное производство спиртосодержащих лекарственных препаратов и их оптовая реализация;

1.6. промышленное производство лекарственных средств в части фасовки и (или) упаковки лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций и их оптовая реализация;

1.7. промышленное производство лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций из лекарственного растительного сырья и их оптовая реализация;

1.8. промышленное производство лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, получаемых из донорской крови или плазмы;

2. реализацией лекарственных средств и их аптечным изготовлением и отпуском, к которым относятся:

2.1. аптечное изготовление лекарственных препаратов;

2.2. отпуск лекарственных препаратов организациям здравоохранения и (или) их структурным подразделениям;

2.3. оптовая реализация лекарственных средств отечественного и (или) зарубежного производства;

2.4. оптовая реализация лекарственных средств организациям здравоохранения;

2.5. розничная реализация лекарственных препаратов;

2.6. розничная реализация лекарственных препаратов дистанционным способом.

Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, а также для внесения изменений и дополнений в нее, требуется предоставить в Министерство здравоохранения Республики Беларусь, пакет документов (глава 36 Постановления Совета Министров РБ от 27.02.2023г. №154), с соблюдением всех требований законодательства РБ, который будет гораздо проще подготовить при помощи и поддержке наших специалистов. 

Обращайтесь в ООО «Акком-М» во избежание возможных ошибок при оформлении и подаче документов для лицензирование фармацевтической деятельности. Наши специалисты помогают сформировать пакет документов для лицензирования и сопровождают весь процесс до момента получения Лицензии.

Сотрудничая с нами, вы сэкономите свое время.

Comments are closed.

Akkom-m.com  © 2007-2022