ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В РБ
________________________________________________________________________________________________________
ООО «Акком-М» имеет большой опыт работы в получении лицензий на фармацевтическую деятельность.
Наши специалисты подготовят все документы, необходимые для получения лицензии, а также, в случае необходимости, для внесения в нее изменений и дополнений (в т.ч. изменение местонахождения, изменения категории аптеки и пр.), представят интересы в Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, расскажут все требования по лицензируемому виду деятельности.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
В соответствии со статьёй 306 Закона РБ от 14.10.2022г. №213-З «О лицензировании», при осуществлении фармацевтической деятельности, лицензированию подлежат составляющие работы и (или) услуги, связанные с:
1. промышленным производством лекарственных средств и их оптовой реализацией, к которым относятся:
1.1. промышленное производство нестерильных лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций и их оптовая реализация;
1.2. промышленное производство стерильных лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций и их оптовая реализация;
1.3. промышленное производство газов, используемых в медицинских целях, и их оптовая реализация;
1.4. промышленное производство радиофармацевтических лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций и их оптовая реализация;
1.5. промышленное производство спиртосодержащих лекарственных препаратов и их оптовая реализация;
1.6. промышленное производство лекарственных средств в части фасовки и (или) упаковки лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций и их оптовая реализация;
1.7. промышленное производство лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций из лекарственного растительного сырья и их оптовая реализация;
1.8. промышленное производство лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций, получаемых из донорской крови или плазмы;
2. реализацией лекарственных средств и их аптечным изготовлением и отпуском, к которым относятся:
2.1. аптечное изготовление лекарственных препаратов;
2.2. отпуск лекарственных препаратов организациям здравоохранения и (или) их структурным подразделениям;
2.3. оптовая реализация лекарственных средств отечественного и (или) зарубежного производства;
2.4. оптовая реализация лекарственных средств организациям здравоохранения;
2.5. розничная реализация лекарственных препаратов;
2.6. розничная реализация лекарственных препаратов дистанционным способом.
Для получения лицензии на фармацевтическую деятельность, а также для внесения изменений и дополнений в нее, требуется предоставить в Министерство здравоохранения Республики Беларусь, пакет документов (глава 36 Постановления Совета Министров РБ от 27.02.2023г. №154), с соблюдением всех требований законодательства РБ, который будет гораздо проще подготовить при помощи и поддержке наших специалистов.
Обращайтесь в ООО «Акком-М» во избежание возможных ошибок при оформлении и подаче документов для лицензирование фармацевтической деятельности. Наши специалисты помогают сформировать пакет документов для лицензирования и сопровождают весь процесс до момента получения Лицензии.
Сотрудничая с нами, вы сэкономите свое время.
